Kit de detección de anticuerpos de superficie del virus de la hepatitis B

[nombre del producto]

Nombre genérico:Kit de detección de anticuerpos de superficie del virus de la hepatitis B(método de oro coloide)

[especificaciones de embalaje]

Tipo de tarjeta: 25 personas / Caja (embalaje individual)

Este producto se utiliza para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos superficiales contra el virus de la hepatitis B en muestras de suero humano, plasma o sangre entera.

[principio de inspección]

Este kit de prueba utiliza la cromatografía lateral inmune. Los anticuerpos de la superficie del virus de la hepatitis B en la muestra de detección se unen primero al antígeno de la superficie del virus de la hepatitis B recombinante marcado con oro para formar un complejo, que se mueve hacia adelante y reacciona con el antígeno de la superficie del virus de la hepatitis B recombinante preenvasado al llegar a la línea de detección (t) para formar un complejo de antígeno - anticuerpo - antígeno del virus de la hepatitis B recombinante, mostrando una banda visible a simple vista si el título de anticuerpos de la superficie del virus de la hepatitis B en la muestra supera los 10 mui / ml; Los anticuerpos policlonales de IgG de conejo marcados con oro se unen a los anticuerpos policlonales de IgG de cabra anti - conejo envueltos en la línea de control de calidad para mostrar bandas; Las muestras negativas solo aparecen en la zona de control de calidad.

[condiciones de almacenamiento y período de validez]

1. este reactivo se coloca a 2 a 30 grados Celsius y se conserva en un lugar protegido de la luz, el calor y el secado.

2. el período de validez de este reactivo es de 18 meses.

3. la fecha de producción y el período de validez se pueden ver en la etiqueta.

[requisitos de la muestra]

1. el suero / plasma humano o la sangre entera se pueden utilizar como muestras de determinación. Los Anticoagulantes (heparina, edta, Citrato de na) no interfirieron con los resultados de la prueba.

2. se recomienda usar muestras de suero / plasma refrigeradas y conservadas a 2 a 8 ° C dentro de las 72 horas; Se toman y usan muestras de sangre entera; Si se necesita conservación a largo plazo, las muestras de suero / plasma se congelan directamente a - 20 ° c. se recomienda que las muestras congeladas no se congelen más de tres veces y el tiempo de conservación no supere un año.

3. se deben evitar muestras de Hemólisis y sangre grasa, y no se deben usar muestras contaminadas.

[pasos de detección]:

1. abra el tubo de prueba, retire la tira de prueba y póngalo en una mesa limpia y horizontal; Si se trata de una tarjeta de prueba, después de abrir la bolsa de papel de aluminio, coloque la tarjeta de prueba en una mesa limpia y horizontal.

2. tome 30 μl de muestras de suero, plasma o sangre entera con un gotero y agregue en el lugar de muestra de la tira de prueba o en el agujero de muestra de la tarjeta de prueba, y luego agregue 2 gotas (aproximadamente 70 μl) de diluyente de muestra.

3. establezca el cronómetro y observe los resultados dentro de los 20 minutos posteriores a la adición de la muestra, y los resultados de la observación después de 20 minutos no son válidos.

4. después de observar y registrar los resultados, deseche la tira de prueba o la tarjeta de prueba para no confundir el juicio de los resultados. Si necesita conservarlo durante mucho tiempo, tome una foto.

[valor de juicio positivo]

1. negativo: anticuerpos superficiales del virus de la hepatitis B < 10 mui / ML en la muestra, solo aparece una línea de control de calidad (c).

2. positivo: anticuerpos superficiales del virus de la hepatitis B ≥ 10 mui / ML en la muestra, bajo la premisa de la aparición de la línea de control de calidad (c), aparece la línea de detección (t).

3. inválido: si no se observa la línea de control de calidad (c), es un resultado inválido, independientemente de si se muestra o no la línea de detección (t), y se debe volver a probar.

[explicación de los resultados de las pruebas]

1. el resultado es positivo, lo que sugiere la presencia de anticuerpos superficiales contra el virus de la hepatitis B en el cuerpo, con títulos de anticuerpos no inferiores a 10 mui / ML.

2. el resultado fue negativo, lo que sugiere que no hay anticuerpos de la superficie del virus de la hepatitis B en el cuerpo o títulos de anticuerpos inferiores a 10 mui / ML.