Reactivos de detección de anticuerpos IgM contra el virus de la hepatitis A (método de oro coloide)

[nombre del producto]

Nombre genérico: kit de detección de anticuerpos IgM contra el virus de la hepatitis A (método de oro coloide)

[especificaciones de embalaje]

25 personas (artículo) / Caja

1. reactivos de detección (el paquete de línea T está envuelto en el antígeno vp3 - vp4 del virus de la hepatitis A recombinante, el paquete de línea c está envuelto en anticuerpos IgG antiratón de oveja, el paquete está envuelto en un amortiguador: 0,05m PBS pH 7,4, el paquete de Oro está envuelto en un IgM antiratón marcado con oro coloide): 1 persona x 20 (tarjeta de detección); 1 persona x 25 (artículo de prueba); 1 persona x 50 (barra de detección).

2. diluyente de muestra: 20 Partes (tarjetas) / 1 botella en la Caja x 5 ml; 25 Partes (tiras) / 1 botella en la Caja x 5 ml; 50 Partes (tiras) / 1 botella en la Caja x 7 ML.

[condiciones de almacenamiento y período de validez]

Conservar seco y protegido de la luz a 4 a 30 ° c, con una validez de 12 meses. Cuando la humedad es inferior al 60%, se utiliza dentro de una hora después de la apertura, y cuando la humedad es superior al 60%, se utiliza después de la apertura.

Fecha de producción, fecha de caducidad hasta: ver etiqueta.

[limitaciones del método de inspección]

1. los resultados de la prueba de este producto son interpretados por observación a simple vista y son vulnerables a factores como errores visuales o juicios subjetivos, por lo que se recomienda repetir la prueba cuando el color de la tira no es fácil de juzgar claramente.

2. esta tarjeta de prueba es uno de los medios auxiliares para el diagnóstico. los resultados de la prueba son solo de referencia y no pueden utilizarse como base para el diagnóstico clínico y el tratamiento. los resultados positivos deben confirmarse más con otros métodos. debido a la sensibilidad de la prueba, los resultados negativos pueden deberse a que la concentración de anticuerpos es inferior a la sensibilidad del análisis del producto. El diagnóstico clínico debe combinarse con exámenes clínicos, antecedentes médicos y otras pruebas.

3. en la etapa inicial de la infección, la IgM no se produce o el título es muy bajo puede causar resultados negativos, se debe recordar al paciente que revise dentro de los 7 a 14 días, y las muestras recogidas por última vez se prueben simultáneamente durante la revisión para confirmar si hay un cambio positivo serológico o un aumento significativo del título.

4. los pacientes con función inmune dañada o que reciben tratamiento inmunosupresor tienen un valor de referencia limitado para la detección de anticuerpos serológicos.

5. los anticuerpos IgM positivos no solo ocurren en la infección primaria, sino que también se puede ver la respuesta IgM en la infección secundaria.

6. este reactivo es una prueba cualitativa y no se puede utilizar para determinar el contenido de anticuerpos.

7. este reactivo se utiliza para la detección de muestras individuales de suero o plasma, no para la detección de saliva, orina u otros fluidos corporales.

[precauciones]

1. los resultados positivos obtenidos con la aplicación de este Kit deben confirmarse más mediante otros métodos.

2. los kits deben sellarse y conservarse para evitar la humedad. Cuando la humedad es inferior al 60%, se utiliza dentro de una hora después de abrir, y cuando la humedad es superior al 60%, se utiliza después de abrir. Evite colocarlo en el aire durante demasiado tiempo, lo que provocará humedad y afectará los resultados de la prueba.

3. la profundidad del color de la línea de detección no está necesariamente relacionada con el título del anticuerpo en la muestra, y el resultado de la interpretación después de 20 minutos no es válido.

4. cuando el contenido de anticuerpos IgM del virus de la hepatitis A en la muestra es alto, la banda de línea c puede debilitarse, lo cual es normal.

5. los componentes del kit y los residuos generados por la detección se tratan como contaminantes infecciosos.

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