Gránulos para la preparación del medicamento:

Significado y características de los gránulos

Los gránulos se refieren a extractos de hierbas medicinales y accesorios adecuados o polvo fino de hierbas medicinales para hacer preparaciones granulares con cierto tamaño de partícula. Sus características: ① mantiene las características de absorción rápida y acción rápida de la decocción, y también supera las deficiencias de la decocción inconveniente, gran cantidad de Administración y fácil deterioro. ② el proceso de preparación de gránulos es adecuado para la producción industrial y la calidad del producto es estable. ③ debido a su pequeña dosis, es más conveniente tomarla, llevarla, almacenarla y transportarla.

Clasificación de gránulos

Según su propiedad de disolución y estado de disolución, los gránulos se pueden dividir en: ① gránulos solubles, que se pueden dividir en gránulos solubles en agua y gránulos solubles en vino. ② gránulos suspendidos, hechos con más polvo fino del medicamento, en forma de suspensión uniforme al tomar el medicamento. ③ las partículas efervescentes, debido a la adición de una cantidad adecuada de desintegradores efervescentes (como ácido cítrico o ácido tartárico y una cantidad adecuada de bicarbonato de sodio), producen una gran cantidad de gas dióxido de carbono cuando se encuentran con agua durante la infusión, lo que promueve la rápida desintegración y disolución de las partículas.

Además, hay gránulos sin azúcar, que se refieren a gránulos sin polvo de sacarosa, con dosis más pequeñas, que pueden satisfacer las necesidades de algunos pacientes clínicos que no deben comer azúcar.

　Proceso de preparación de gránulos

1. tratamiento de materias primas y accesorios

(1) la extracción y refinamiento de API también requiere diferentes requisitos de disolución para diferentes tipos de gránulos debido a los diferentes ingredientes activos de la medicina tradicional china, que se pueden extraer y refinar con diferentes disolventes y métodos.

(2) la selección de accesorios es que los accesorios comunes de Zui en la actualidad son polvo de azúcar y gelatina. Además, se opta por el uso de beta - Ciclohexanona y desintegradores efervescentes según las necesidades de la Aplicación.

① el polvo de azúcar es un excelente ingrediente de los gránulos solubles, y tiene un efecto corrector y pegajoso. El polvo de azúcar es fácil de absorber la humedad y aglomerar, por lo que se debe prestar atención a la conservación sellada.

② la pulpa es un producto de degradación del almidón. Las partículas deben elegir la gelatina soluble. Antes de su uso, debe secarse a baja temperatura y tamizar.

③ la beta - Ciclohexanona (beta - cd) puede convertir los componentes volátiles aromáticos en complejos de inclusión, que luego se mezclan en partículas hechas de otros medicamentos, lo que puede pulverizar los medicamentos líquidos y aumentar la disolución de los medicamentos petroleros y la estabilidad de las partículas.

④ el desintegrador efervescente es un excipiente que debe usarse en gránulos efervescentes, que consta de ácido orgánico y bicarbonato de sodio o carbonato de sodio.

2. fabricación de partículas

En la actualidad, los métodos comunes son la granulación húmeda y la granulación seca. El método de granulación seca se introducirá en los capítulos pertinentes de la tableta, centrándose aquí en el método de granulación húmeda.

(1) la granulación húmeda se refiere a mezclar uniformemente el polvo fino o la pasta espesa del medicamento con los accesorios en un recipiente adecuado, añadir un agente humectante para hacer un material blando "amasado a mano en una masa, presionado y disperso", y luego pasar por una pantalla de 14 a 22 mallas (placa) por extrusión para hacer partículas Uniformes. La preparación de pequeñas cantidades se puede hacer con tamices de partículas manuales, y la producción a gran escala de máquinas de partículas oscilantes o rotativas.

(2) la granulación por pulverización fluidizada hace que el polvo se precaliente y seque y se encuentre en un Estado de ebullición, y luego hace que el polvo se humedezca y se condense en partículas poroso, y continúa secándose hasta que el contenido de agua en las partículas sea adecuado.

(3) la granulación por secado por pulverización primero hace que el extracto de hierbas medicinales o la pulpa mixta de medicamentos y accesorios después del tratamiento adecuado se seque por pulverización en polvo de extracto, y luego se añaden accesorios para la granulación por extrusión.